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面对脑卒中,一种值得关注的新疗法

时间:2017-07-18 21:26来源:youku.com 作者:editor 点击:

 脑卒中治疗领域有新进展!近期,生物技术企业 Athersys, Inc. 宣布,旗下在研的干细胞疗法——MultiStem 治疗中重度缺血性脑卒的 2 期临床取得积极成果,证明了其可行性和安全性, MultiStem 治疗后,患者 1 年内康复持续改善,而且伴随有:体内促炎性细胞因子和炎性免疫细胞水平显著降低,免疫抑制相关感染减少。这些成果发表在了顶级期刊《The Lancet Neurology》上。

 

脑卒中又叫脑中风,它是造成全世界致死和致残的主要原因,有着非常显著的临床医疗需求。每年中风患者人数,全球有接近 1700 万,欧美日有超过 200 万。

 

缺血性中风是中风中最常见类型,它是由于脑内血流阻断,脑内缺血缺氧造成神经损伤,可引发长期或永久性残疾。缺血性中风的现有治疗选择很有限,仅有的选择包括溶栓剂如 tPA,或者外科机械取栓再灌注手术,而且这些手段都最好是限定在中风发生后几小时(3-6h)内实施,才有可能取得疗效。很多患者因为种种原因,时常错过了这个极为短暂的最佳治疗时间窗口,最后无奈只能简单地接受支持性或姑息性护理。中风的长期医疗成本是巨大的,许多患者需要延长住院治疗、长期理疗或康复治疗,并可能需要长期的机构护理或家庭护理。

 

MultiStem 干细胞治疗是由 Athersys 公司开发的一种已获得专利的再生医学产品,它能够通过多种机制来促进组织修复和痊愈,例如可在体内产生各种治疗炎症和组织损伤的细胞因子。这正是 MultiStem 区别于传统生物药品的独特之处。MultiStem 已实现干细胞通用型转化,已经可已规模化生产,可冷冻储藏数年。特别值得一提的是,MultiStem 治疗时无需要求患者进行组织配型,也无需免疫抑制预处理。Athersys 公司正在致力于开发 MultiStem 用于急需医疗创新的重大疾病,包括神经系统、心血管、炎症和免疫系统疾病。

 

本次发布的 2 期临床试验中,招募了急性脑卒中患者,在发病后的 24-48 小时内,随机给予 MultiStem 或安慰剂治疗。结果显示,并未发现任何安全性问题,在无需组织免疫配型的条件下使用 MultiStem 的安全性良好,这点非常难得;和安慰剂相比,虽然在治疗后 90 天两组的中风康复疗效指标未显示差异,但在 1 年后在 MultiStem 治疗患者,观察到到了长期康复改善,特别是那些在发病后 36 小时内接受治疗的患者获益更多。研究人员还观察到了 MultiStem 治疗对患者的免疫调节作用,也朝着促进康复的方向发展。

 

该研究的主要作者、奥古斯塔(Augusta)大学格鲁吉亚(Georgia)医学院神经病学系教授 David Hess 博士评论时指出,MultiStem MultiStem 治疗观察到了改善患者 1 年内康复疗效、良好安全性、以及免疫调节效应等证据,将为后续开展代号为 MASTERS- 2 的 3 期临床研究奠定了理论基础。我们拭目以待!期待这种治疗中风的干细胞新疗法,临床开发取得成功造福患者。

 

由生物谷主办的2017(第九届)干细胞国际研讨会,将于2017年9月8-9日在深圳举办。本次会议将探讨干细胞基础研究的热点与难点,围绕干细胞重编程与再生医学、干细胞干性维持与定向分化,干细胞与微环境的关系进行深入交流;推动干细胞治疗的临床应用,邀请专家医生分享干细胞的临床研究经验及进行案例分析, 对干细胞治疗的安全性和有效性进行评估;促进干细胞治疗技术的完善与发展,讨论干细胞治疗规范和标准, 干细胞的存储、制备的自动化等方向进行深入沟通学习。

 

会议官网:http://meeting.bioon.com//2017StemCells?__token=bpc-zuixinhuiyi

大会咨询:庞晖

E-mail: hui.pang@bioon.com

Mt: 18918221886

 

参考文献

[1] Two New Publications Highlight the Potential for MultiStem? Treatment of Ischemic Stroke

http://www.globenewswire.com/news-release/2017/03/20/942087/0/en/Two-New-Publications-Highlight-the-Potential-for-MultiStem-Treatment-of-Ischemic-Stroke.html

[2] Safety and efficacy of multipotent adult progenitor cells in acute ischaemic stroke (MASTERS): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2 trial

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